醫(yī)用氧檢測新規(guī)與2022年5月22日落地實(shí)施，在此之前，我們需要詳細(xì)了解新規(guī)程，以及兩者的區(qū)別和相同點(diǎn)。為此上海京燦開展線上講座，為大家分析規(guī)則的變化。
《醫(yī)用氧及航空呼吸用氧》適用于由分離空氣制取的氣態(tài)及液態(tài)醫(yī)用氧、航天呼吸用氧。
《中國藥典》也修訂了醫(yī)用氧標(biāo)準(zhǔn)，與《醫(yī)用氧及航空呼吸用氧》對比發(fā)現(xiàn)，兩者標(biāo)準(zhǔn)基本相似。也有稍微不同。
中國藥典對水分的要求是67ppm,《醫(yī)用氧及航空呼吸用氧》是-43℃，經(jīng)換算，67ppm約為-50℃露點(diǎn)，-43℃的露點(diǎn)是抑制細(xì)菌的生長，67ppm更為嚴(yán)苛，不僅抑制了細(xì)菌的生長，也保證了高濃氧氣環(huán)境下，減少生銹。
一氧化碳濃度要求是一樣的5ppm，在醫(yī)用氧檢測中，此項(xiàng)干擾比較少。
二氧化碳濃度，醫(yī)用氧及航空呼吸用氧100ppm,中國藥典為300ppm,這是基于大氣CO2濃度含量來確定的。
除了檢測量程之外，在檢測方法，采用醫(yī)用檢測管檢測，也是一大進(jìn)步，可完成現(xiàn)場檢測，提高產(chǎn)品驗(yàn)證效率，讓月檢變成日檢稱為可能。
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